Fingolimod (Gilenya) para la Esclerosis Múltiple

Han pasado muchos años desde la última vez que escribí del Fingolimod. En esos tiempos era una droga recién en investigación, para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple.

Pues bien, en la actualidad, el Fingolimod tras varios estudios multicéntricos , randomizados y doble ciego, demostró ser útil en la reducción de recaídas o brotes , reducción de nuevas lesiones en Resonancia Magnética (MRI) y reducción en la discapacidad acumulada en el tiempo de seguimiento de los pacientes tratados con esta droga.

Fingolimod es una molécula que permite un “secuestro” de linfocitos en el tejido linfoide, por lo que el número total de estos no baja en el organismo, pero un porcentaje importante de ellos queda “hibernando”. Esto logra una reducción de la respuesta inflamatoria a nivel de cerebro, médula y nervios ópticos, aunque también, puede reducir la respuesta inmunológica normal frente a alguna infecciones, especialmente las de tipo viral.

Porqué tanto ruido con la aprobación del Fingolimod ( Gylenia ) por la FDA (primera línea de tratamiento para MS) y EMA (segunda línea de tratamiento MS). Qué le diferencia de los tratamientos actuales como Avonex, Betaserón, Rebif, Copaxone y Tysabri? Pues simple: Fingolimod es una tableta que se toma 1 vez al día de manera permanente, en otras palabras, se acaban las inyecciones intramusculares, subcutáneas o endovenosas. Además, respecto a los 4 primeros, la eficacia de Fingolimod es casi el doble (30% versus 58% de protección de recaídas), lo que le hace el fármaco ideal para MS en la teoría.

Cuál es la desventaja? Como todo fármaco, Gilenya tiene su lado positivo y su lado negativo. Primero que nada, su costo es aproximadamente 4 veces superior al de los interferones o Glatimer (y algo menor que el de Tysabri o Natalizumab). El seguimiento total de pacientes no supera los 6 años (si mi memoria o me traiciona) versus el seguimiento de los clásicos fármacos que ya llegan a los 20 o más años. En términos simples, sabemos lo que ocurre al tomarlo los primeros 6 años, pero es probable que con el correr del tiempo, vayan apareciendo nuevos efectos adversos o secundarios. De los conocidos actualmente, el edema macular, bloqueos del ritmo cardiaco, alza de la presión arterial, alza de pruebas hepáticas e infecciones por virus de la familia herpes exacerbadas, han sido las más destacadas. En general han sido muy raras, pero mortales en 2 ocasiones (en una población de miles de pacientes).

Así y todo, los pacientes con MS y los neurólogos que les tratamos, esperamos con ansiedad la posibilidad de iniciar el tratamiento oral, que de mantener este perfil de seguridad aceptable, con una espectacular eficacia, prometería a futuro el quizás desaparecimiento de las terapias no orales para la MS. Lo anterior es solo una idea, ya que la competencia directa de Fingolimod, Tysabri ( Natalizumab endovenoso ) es aún más eficaz , pero con más efectos secundarios, razón por la cual está reservado para segunda línea de tratamiento.

El tiempo nos dirá si el Fingolimod fue realmente o no la promesa que pensamos ahora va a ser.

 

Comments

[Publicado por: Alb]

Eso espero ;)

[Publicado por: Nazarena Asprea]

Hace 13 años que estoy en tratamiento con Rebif 44 ug, si hace veinte que estan los interferones, quiere decir que solo hacia siete años de estudio cuando comence. Por lo que seis años de estudios no me parece poco tiempo. Voy a plantearle a mis neurologos la posibilidad de esta medicacion puesto que siento que el interferón ya no me hace nada y además no quiero pincharme mas. Espero con ansias esto nos sirva.

[Publicado por: nestor]

muy bueno. Cuando llegara a argentina???

[Publicado por: Beatriz López Vázquez]

Hola a todos/as. Soy una enferma de EM desde hace 21 años. He pasado por todos los tratamientos. Ahora llevo 4 años en el ensayo del fingolimod en el Hospital Puerta de Hierro de Madrid (España). En todo este tiempo no he tenido ningún brote, así que puedo confirmaros que funciona. Respecto a los dos fallecidos que comenta el Dr. Villacura, fueron porque uno tuvo meningitis (la cual no se la detectaron y no le hicieron punción lumbar a pesar de tener una fiebre altísima) y el otro por una varicela. Complicaciones, pero no fue debido al fingolimod. Espero que el medicamento se apruebe rápido en todos los países para que os podáis beneficiar de ello. Un saludo y mucho cariño a todos lo enfermos.

[Publicado por: sara]

Hola Beatriz. Yo también vivo en Madrid y tengo EM. Veo que estás bien informada. Me gustaría tener contacto contigo porque , aunque digan que aquí no ha llegado, ya me ha llegado a mis oídos pacientes que han empezado con ese tratamiento. Me consta que Fingolimod cuesta mucho más que los interferones actuales y que por eso se nos está negando. Te dejo mi correo: sara.almodovar@yahoo.es
Me gustaría que me informaras sobre el asunto.
Un saludo y mucho cariño para tí también.

[Publicado por: andres]

Hola soy andres de argentina hace diez años me trato con acetato de glatiramer (copaxone)los ultimos cuatro años tengo reacciones adversas y las Resonancias no salen bien...mis doctores me recomienda fingolimod....me gutaria informarme sobre este nuevo tratamiento

[Publicado por: Beatriz López Vázquez]

Hola Andrés, soy Beatriz de Madrid. En el mensaje que dejé el día 24 de junio comento que llevo 4 años con el fingolimod. Decirte que el grupo que estamos en el ensayo del medicamento estamos contentísimos. El tratamiento es una pastilla diaria y no he tenido efectos adversos (algún dolor de cabeza sin importancia)ni tampoco brotes. Me he tratado con Betaferon, Avonex, Copaxone, Imurel y alguno que otro más y me sentaban muy, muy mal.
Yo no soy quien para decir que alguien lo pruebe o no (ya que no soy médico), pero desde luego, no dudes que lo intentaría, al igual que hice metiéndome en el ensayo clínico sin saber nada.
Te deseo lo mejor, y si necesitas preguntarme algo te dejo mi correo blopezva@fcc.es
Un abrazo

[Publicado por: Claudia]

Yo he estado siempre alerta de la posibilidad de este remedio y estoy feliz que ya sea una realidad, ahora estoy esperando ansiosa que sea aceptado en el plan auge, desde Feb del 2005 uso avonex, y para ser honesta este me ha resultado muy bien, nunca màs tuve un brote, eso si que los efectos secundarios se están haciendo más fuertes, en fin ahora a esperar que ingrese al Auge!!!, saludos

[Publicado por: PABLO CUARTERO]

ojala que cumpla con las perspectivas tan prometedoras

[Publicado por: vane]

Hola a tod@s! desde el día 16 de agosto estoy con las pastillitas, y la verdad de momento lo que noto es que se ha acabado el tener que tomar ibuprofenos para el dolor de cabeza.Llevo 17 años diagnosticada y he pasado por Rebif, Avonex, Copaxone, Betaferón y Tysabry.Esperemos que vaya bien este nuevo medicamento.Pero la realidad es que la caja es de 28 cápsulas y cuesta 1800 €...

[Publicado por: Beatriz López Vázquez]

Una pregunta para Vane ¿Cómo sabes el precio que tiene el fingolimod?

[Publicado por: vanesa]

Hola Bea.Me lo comentó el médico.

[Publicado por: Beatriz López Vázquez]

Hola otra vez Vane. Pues no lo entiendo. Porque sólo está aprobado en EEUU, con lo cual aún no se sabe el precio que tendrá en España. Si que saben que será caro (ya lo es el betaferón por ejemplo)pero todavía no tienen ni idea del precio. Pero si tu médico lo dice .... ya le preguntaré al mío por curiosidad

[Publicado por: vane]

uhm..pues no sé...Pero vamos, eso me comentó.

[Publicado por: marita]

alguien sabra cuanto cuestan las pastillas en los estados unidos?

[Publicado por: Beatriz]

Marita, tengo entendido que son 48.000 dólares al año

[Publicado por: Marcela]

Hola, me llamo Marcela y soy de Buenos Aires, Argentina. Estoy diagnosticada con EM desde octubre del 2009. De entrada empecé con Copaxone, no he tenido la necesidad de usar otra cosa, pero he tenido un par de recaídas, una el año pasado y otra en el pasado julio. Yo le tengo un poco de miedo a los efectos adversos que comenta el dr. en este blog. Los que lo están usando, les comentaron algo de esto?? tienen algún control más rutinario de corazón? Gracias a todos.

[Publicado por: daniel]

este medicamento es sólo para millonarios,el tratamiento cuesta mas de 1 millon y medio de pesos para 1 mes. DEBEN INCLUIRLO EN EL AUGE PRONTO.

[Publicado por: Hans]

Si,pero sin las restricciones que tiene el auge en estos momentos. Yo trate de acceder al auge con mi esclerosis multiple y me di cuenta que era mas facil encontrar la cura para esta enfermedad que sacar algun beneficio del auge...tremendamente engorroso!!!!!! o casi imposible. Basta de reirse de nosotros, no se dan cuenta que con esta enfermedad nos cuesta incluso a veces lavantarnos? y tener que probarle, a no se quien ni donde, una y otra vez, que estoy enfermo porque el gobierno es tan burocratico que no puede confiar en sus medicos y eso que son "Diostores".....$1.500.000 por 28 tabletas, en Salco Brand, me da risa...Rapido!!!, si esta droga es tan buena que esperan los parlamentarios para aprobarla e incorporarla al auge, recuerden que la vida y la plata se va y el tonto queda.

[Publicado por: Beatriz]

Hola Marcela, en mi ensayo clínico me hacen electro cada seis meses (y llevo cuatro años y medio) y siempre ha dado perfecto. Lo que ocurrirá en el futuro no lo sé. Lo que tengo claro es que mi calidad de vida ha mejorado de forma increíble. Sólo el no tener que pincharme .... Y a Hans decirle que tiene toda la razón del mundo. Yo me he arriesgado a probar el medicamento por mí y por todos los enfermos de EM, no para que gobiernos y laboratorios se forren a nuestra costa. Saludos

[Publicado por: Lola Córdoba]

Hola, ayer leí en la prensa que se ha aprobado la financiación por el SNS de gilenya. Mañana mismo hablaré con mi neurólogo sobre esto. Creo que es una buena noticia y me gustaría leer aquí un montón de post en los que nos contéis cosas. Saludos.

[Publicado por: Dr. Villacura]

Respecto a la pregunta del Copaxone, en mi opinión es un fármaco con un buen perfil de seguridad.

[Publicado por: Alejandra Cabrera coria]

Hola me gustaría saber de los efectos secundarios del fingolimond en pacientes con esclerosis y su relación con el embarao. Soy Alejandra Cabrera y tengo 24 años con esclerosis multiple

[Publicado por: Alejandra Cabrera coria]

Perdón 14 años con esclerosis múltiple. Soy Alejandra Cabrera coria. Me están sugiriendo el tratamiento con fingolimond pero estamos intentando embarazarnos. Se sabe algo con relación de ambos. Gracias y espero comentarios. Alguien me puede decir del costo del fingolimod en Mexico.

[Publicado por: Jorge Villacura]

Estar embarazada es contraindicación absoluta para el uso de Fingolimod.